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更新时间:2023-03-08 02:23:21 来源:YIQ网
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1、酒精属于一类医疗器械。
2、第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的一类医疗器械还有脱脂棉球、消毒刷等物品。
3、二类医疗器械指的是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的二类医疗一些有体温计、血压计等普通诊察械类,医用小型制氧机、家庭用血糖分析仪及试纸等物品。
4、三类医疗器械指的是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的三类医疗器械有一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌医疗器械、一次性使用输液器、骨科植入物医疗器械等。
售卖天价医疗器械属于违法行为。
【法律依据】
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条规定,对于违反国家防疫期间有关市场经营、价格管理规定,哄抬物价、囤货居奇、牟取暴利,严重扰乱市场秩序的,违法所得较大或有其他严重情节的,以非法经营罪从重处罚,处五年以下有期徒刑或拘役,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。
开医疗器械公司需要满足以下条件:
1、人员。
(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。
(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
2、经营场所。
(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房。
(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。
(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
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